La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) limitó el uso de la vacuna monodosis contra la Covid-19 de Johnson & Johnson en Estados Unidos tras revisar el riesgo de coágulos sanguíneos raros, pero graves.
La agencia federal señaló que la autorización de emergencia del suero de J&J se restringirá ahora a los mayores de 18 años para quienes no hay otras vacunas disponibles o no sean apropiadas médicamente, o quienes no quieran recibir otra vacuna.
El cambio se debe al riesgo de desarrollo de un tipo de coágulos raros y peligrosos, denominados trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS), tras la administración de la vacuna.
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“Hemos estado siguiendo de cerca la vacuna y la aparición de TTS tras su inoculación y utilizado la información actualizada de nuestros servicios de seguridad para revisar la autorización de emergencia”, afirmó el doctor Peter Marks, director del centro Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Según los datos oficiales, cerca de 18 millones de dosis de la vacuna J&J han sido administradas en Estados Unidos, lo que supone cerca del 7.7 por ciento de los ciudadanos que se consideran completamente vacunados en el país.
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La FDA ha remarcado, no obstante, la rareza de esta peligrosa condición, con 3.23 casos de por cada millón de dosis de la vacuna administradas y nueve fallecimientos confirmados.
En diciembre del pasado año, las autoridades sanitarias de Estados Unidos ya habían recomendado como preferente del uso de las vacunas de Pfizer/BioNRech y Moderna frente a la de Johnson & Johnson.
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Estados Unidos, el país más golpeado por la pandemia de COVID-19 con cerca de millón de fallecidos, cuenta con el 66 % de la población vacunada con la pauta completa.
Crédito: López Dóriga
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